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[대한복강경위장관학회 연수강좌 지상중계 - Activities of KLASS (Korea Laparoscopic Gastrointestial Surgery Study Group)]

일시: 2013년 4월 25일 (목)

장소: 호텔 인터불고 대구

1. KLASS-01 (조기위암 복강경과 수술 수술 비교연구. PI: 서울대학교 김형호)

- 5 year survival을 보기 위한 phase III 연구로서 enrollment(laparoscopic 704예, open 711예)는 끝난 상태이고 2015년 최종 결과를 발표할 예정

- KLASS-01과 관련하여 이미 9개 SCI 연구가 발표됨

2. KLASS-02 (Prospective randomized laparoscopic subtotal gastrectomy trial for AGC, PI: 아주대학교 한상욱)

- Primary outcome: 3 year disease free survival

- Secondary outcome: early or late postoperative complications, mortalities, postoperative recovery index, postoperative quality of life, 3 year overall survival

- 특징: D2 dissection 여부를 검증하기 위한 비디오 심사를 포함하고 있음 (10명마다 비디오 제출, 모든 환자 사진을 남기도록)

- 1,050명(expected evetn: 330)을 목표로 2011년 10월 등록을 시작하였고 2013년 4월까지 388명이 등록되었음.

3. KLASS-03 (Postoperative multi-center study of laparoscopic-assited total gastrectomy for clinical stage I gastric cancer, PI: 조규석, 김진조)

- 복강경 TG(total gastrectomy)가 개복 TG에 비하여 합병증의 빈도가 적으며 출혈이 작음 (최근 metaanalysis: Hoverkamp L. Surg Endosc 2013 Dc 14)

- 실제 복강경 TG의 후향적 연구결과가 좋음에도 불구하고 사용빈도가 적은 점은 technical한 측면이 관여된 것으로 생각됨.

- Primary outcome (single arm study): 수술 전 1기로 진단된 상부 위암 환자에게 복강경하 위전절제술 후 재건술 및 림프절 절제술 후의 합병증 유병율 및 사망률이 기존의 개복하 위전절제술의 합병증 유병률과 사망률에 비하여(non-inferiority)함을 알아보는 것

- Secodary outcome: 문합방법에 따른 수술결과의 차이

4. COACT 1001 (무작위 비교연구로 진행성위암의 D2 가용성을 검증하기 위한 다기관 연구, PI: 국립암센터 김영우)

- Feasibility of laparoscopic lymph node dissection

- Noncompliance rate는 overall하게 복강경 53%, 개복 57%로 차이가 없었다. 그러나 stage III에서는 복강경 48%, 개복 75%로 의미있는 차이가 있었다 (p=0.0043).

- COACT 1001의 의미: Pivoting trial for rationale of laparoscopic gastrectomy of AGC

- New study 제안: COACT 1301 (ADDCIT) (Assessment of D1+ vs D2 distal and total gastrectomy for clinical stage IB & II gastric cacner, PI: 국립암센터 김영우): 충분한 event가 추시 기간 중에 발생하여야 하기 때문에 non-inferity margin을 충분히 고려한 결과 1,880명의 큰 sample size가 필요한 연구로 다기관 연구가 필수적이며, 수술의 표준화가 연구 성공의 최대의 관건이 되므로 현재 활발한 수술 비디오 세미나가 진행 중이다.

5. Multi-institutional study on the assessment of robotic surgery for gastric cancer (PI: 연세대학교 형우진)

- 보건복지복 암정복과제 연구비 지원

- 18병원 30명 연구자가 참여한 nonrandomized comparison (로봇수술이 너무 고가이므로 전 비용을 연구비로 감당할 수 없기 때문에 무작위 연구가 어려움)

- 5개 세부과제: 1) Registration of all robotic gastrectomies performed in Korea, 2) 학습곡선, 3) 삶의 질, 4) 비용 효과, 5) acute inflammatory response

- Retrospective cohort: 1,043명

- Prospective cohort: 2012년 12월 전향적으로 로봇 223명, 복강경 211명 등록을 마침

6. SENORITA (Sentinel node oriented tailored approach, PI: 국립암센터 류근원)

- 17개 기관

- Primary end point: 3 year disease free survival

- Seconday end point: postoperative morbidity, mortality, QoL

- The expected 3yDFS of the control group is 97% and the non-inferior margin is defined 92% with hazard ration 1.0 with confidence interval upper limit 2.737.

- Tracers: 99mTc-human serum albumin (2ml, 0.1Ci/ml) + IGC (2 ml)을 수술중에 내시경으로 simultaneous submucosal 4 sites injection

- Primary tumor resection

7. Comments

- Floor comment: Noninferiority study에 머물고 있다는 점이 아쉽다.

- 좌장 comment: 모든 연구는 항상 ethical boundary 안에 있어야 하겠다.

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